- Profesore, zánětlivá onemocnění střev jsou vážná onemocnění. Co to je?
- Jaká je léčba pacientů s Crohnovou chorobou nebo ulcerózní kolitidou?
- Biologická léčba je součástí protidrogového programu …
- Z jakých důvodů byla lhůta pro vrácení léků omezena na jeden rok?
- Takže je to jediný důvod? Neexistuje žádný lékařský důvod k ukončení léčby?
- A co lékový program pro pacienty s Crohnovou chorobou?
- Jaké jsou důsledky vysazení léků po roce nebo dvou?
- Je naděje, že se programy změní i v případě střevních onemocnění?
Léčba pacientů s IBD v současnosti podléhá administrativním omezením. Prof. dr hab.n.med. Jarosław Reguła z oddělení gastroenterologie, hepatologie a klinické onkologie Lékařského centra postgraduálního vzdělávání ve Varšavě
Profesore, zánětlivá onemocnění střev jsou vážná onemocnění. Co to je?
Skupinu zánětlivých onemocnění střev (IBD) tvoří dvě hlavní onemocnění: ulcerózní kolitida, jejímž příznakem je průjem s krví způsobený zánětem, a Crohnova choroba, která má kromě průjmu mnoho různých systémových projevů (může to být v tlustém střevě, tenkém střevě a jsou postiženy další části trávicího traktu)
Obě nemoci jsou prakticky neléčitelné. Komplikace Crohnovy choroby a jejích následků se mohou lišit. Může mít za následek tvorbu vnitřních perianálních píštělí, zúžení ve střevech, které brání průchodu a vyžadují chirurgickou léčbu, mohou se tvořit abscesy v dutině břišní.
Ani vyříznutí nemocného úseku není účinné, protože změny se objevují na jiných místech. Dokonce se doporučuje zdržet se chirurgických zákroků, protože odstranění dalších fragmentů může nakonec vést k jejich nedostatku a člověk není schopen žít bez správné délky střev.
Jaká je léčba pacientů s Crohnovou chorobou nebo ulcerózní kolitidou?
Je třeba začít tím, že ne se všemi pacienty se zachází stejně. Malé procento lidí se zánětlivým onemocněním střev vyžaduje biologickou léčbu, zatímco u těch, kteří mají mírné nebo středně těžké onemocnění, jsou léky obecně označovány jako klasické.
Jsou protizánětlivé, systémové nebo lokální, v závislosti na závažnosti příznaků a umístění lézí. Steroidní přípravky, které se podávají k navození remise a imunosupresivní léčba, se také podávají krátce.
Tyto metody jsou ve většině případů považovány za účinné a dostatečné. Naproti tomu biologická léčba je nutná přibližně z 5-10 procentpacienti s nejtěžšími formami zánětlivého onemocnění střev.
Biologická léčba je součástí protidrogového programu …
Ano. V Polsku je nyní velká dostupnost přípravků, které jsou dostupné v rámci terapeutických programů financovaných ministerstvem zdravotnictví. To znamená, že daný přípravek nemůžete jednoduše koupit v lékárně, ale můžete ho získat v léčebném centru.
Pro pacienty vyžadující biologickou léčbu byly vytvořeny dva terapeutické programy - pro každé z výše uvedených onemocnění
Pacienti s ulcerózní kolitidou jsou léčeni třemi moderními preparáty: jeden je ve formě nitrožilních infuzí, druhý - subkutánní injekce a třetí - tablety. Každý z těchto léků lze podávat maximálně jeden rok – tak dlouho trvá vrácení peněz. P
otem musíme přerušit léčbu a počkat na exacerbaci, která dříve nebo později přijde. Stává se, že nemoc propukne brzy po vysazení medikace, ale někdy remise trvá několik měsíců.
Z jakých důvodů byla lhůta pro vrácení léků omezena na jeden rok?
Jsou to drahé přípravy a samozřejmě se snažíte omezit své výdaje.
Takže je to jediný důvod? Neexistuje žádný lékařský důvod k ukončení léčby?
Takové situace jsou, ale jen zřídka. Někdy se u pacienta objeví vedlejší účinky nebo se zjistí, že lék je neúčinný – je to tak u 30 procent pacientů. Pokud lék nepřinese žádné zlepšení, nemá smysl v něm pokračovat. Ale hlavním problémem většiny pacientů jsou administrativní omezení.
A co lékový program pro pacienty s Crohnovou chorobou?
Podobně. Co se týče druhého programu, máme k dispozici 4 moderní biologické léky, z nichž dva můžeme užívat maximálně rok, dva maximálně dva roky. Za posledních několik let udělalo ministerstvo zdravotnictví pro pacienty s Crohnovou chorobou mnoho dobrého.
Byly představeny nové inovativní léky, které se staly stejně dostupnými jako ve světě. Takže množství léků a jejich výběr je fantastický. V současnosti přetrvává problém nutnosti ukončit léčbu z administrativních důvodů po roce nebo dvou úspěšné léčbě.
Bohužel v případě Crohnovy choroby stojí za zmínku ještě jeden problém. To jsou dost omezující pravidla pro zařazení pacienta do programu. Musíte mít závažnost vašich příznaků, která se měří na speciální stupnici. Tato kritéria jsou mnohem přísnější než na Západě.
Proto je snazší se tam dostat do programu, protože příznaky nejsoumusí být stejně závažné jako u pacientů z Polska.
Jaké jsou důsledky vysazení léků po roce nebo dvou?
Pokud měl pacient indikace k biologické léčbě a po užívání biologických léků se cítí dobře, je v období tzv. remise. Pak většinou po roce až dvou přijde chvíle, kdy se lék musí vysadit, protože už není financován. Není možné, aby si ho pacient platil sám nebo nemocnice doplácela na lék, protože ceny přípravků jsou velmi vysoké
Tato situace má mnoho nevýhod. Za prvé, pacient bude mít dříve nebo později relaps. A pak hrozí komplikace, tedy objevení se všech příznaků, které jsem zmínil na začátku.
Některé programy navíc uvádějí, že musíte počkat například dva nebo tři měsíce od ukončení předchozí léčby, abyste mohli znovu zavést stejný lék, protože exacerbace příznaků je nezbytná podmínka pro opětovné použití hrazeného přípravku
I když se vrátíme k užívání drogy, po roce či dvou musíme terapii znovu ukončit a situace se opakuje. Zde je druhý problém. Ukončení léčby a zahájení léčby může způsobit, že si vaše tělo vytvoří protilátky proti tomuto léku. Kvůli těmto protilátkám produkovaným tělem lék jednoduše přestane fungovat.
Vzhledem k tomu, že IBD je celoživotní onemocnění a počet biologických léků je omezený, je škoda ztratit jeden ze tří nebo jednoho ze čtyř léků jen proto, že musíte léčbu z administrativních důvodů ukončit. Obecným pravidlem je, že i když je lék účinný, měl by být užíván bez přerušení, dokud funguje.
Je naděje, že se programy změní i v případě střevních onemocnění?
Jsme velmi rádi, že všechny tyto léky máme na západě k dispozici, je to úspěch posledních dvou tří let. Nyní však musí být dalším krokem udělat něco, co umožní, aby léčba pokračovala neomezeně dlouho.
V případě některých autoimunitních onemocnění k tomu již došlo, bylo přijato rozhodnutí upravit terapeutické programy tak, aby již jednou započatou léčbu nepřerušovaly
Upřímně doufám, že tomu tak bude i u IBD, protože je to logické a opodstatněné z hlediska biologie a přínosu pro pacienty. Pokud se pacient po léku cítí dobře, může se vrátit do běžného života, do práce. A to jsou často mladí lidé, 20letí, 30letí, kteří vstupují do svého dospělého života, chtějí mít rodiny, děti.
Je velmi důležité udržet si remisi jakoco nejdelší dobu a vyhnout se komplikacím, které mohou mít fatální následky. My, lékaři, o tom při každé příležitosti píšeme na ministerstvo, snažíme se to upozorňovat a připomínat. Musíme jen čekat.