Nežádoucí účinky jsou jakékoli nežádoucí a nezamýšlené účinky léčivého přípravku. Všechny léky mohou mít nežádoucí účinky a nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého. Pokud se po užití léku objeví znepokojivé příznaky, je třeba to oznámit příslušným úřadům. Zjistěte, jaké jsou vedlejší účinky vašich léků a jak je nahlásit.

Nežádoucí účinky lékuje jakýkoli nežádoucí a nezamýšlený účinek, který se objeví při použití doporučených dávek léku u lidí pro profylaktické, diagnostické a terapeutické účely a pro obnovu, zlepšení nebo úprava fyziologických funkcí těla . Toto je definice přijatá WHO. Podle jiné definicevedlejší účinky lékůjsou škodlivé a nezamýšlené účinky užívání léčivého přípravku, které vyplývají z jeho povoleného použití, jakož i: nesprávné použití, mimo podmínky uvedené v rozhodnutí o registraci , nesprávné použití, předávkování, lékařská chyba. Všechny léky mohou mít nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého. Pokud se po užití léku objeví znepokojivé příznaky, je třeba to nahlásit. Popisy potvrzených vedlejších účinků jsou součástí příbalových informací také díky zprávám pacientů.

Nežádoucí účinky léků

1.Nežádoucí účinky léku závislé na dávce

Mohou souviset se základním mechanismem účinku léku, např. hypoglykémie (hypoglykémie) při léčbě antidiabetiky, krvácení při užívání antikoagulancií nebo toxické účinky léčivých látek, např. léčba paracetamolem. Tato skupina komplikací zahrnuje nežádoucí lékové interakce s jinými léky (včetně rostlinných) nebo s jídlem.

2.Nežádoucí účinky léku nezávislé na podané dávce

Nežádoucí účinky nezávisí na podané dávce léku, ale na citlivosti pacienta na lék. V tomto případě mohou i ty nejmenší dávky léku způsobit nežádoucí reakce z přecitlivělosti, např. kopřivku / angioedém způsobený různými NSAID. Existují alergické a nealergické hypersenzitivní reakce. V prvním případě reakcedochází po alespoň druhé expozici léku nebo látce, která způsobuje zkříženou alergii. V druhém případě se reakce objeví po prvním kontaktu s lékem.

Do této skupiny komplikací patří i idiosynkrazie - reakce vyplývající z geneticky podmíněné zvýšené individuální citlivosti na léky

Nežádoucí účinky nesouvisející s podanou dávkou představují malé procento nežádoucích účinků, ale jsou často závažné. Mohou to být dokonce život ohrožující reakce, jako je anafylaktický šok.

3.Nežádoucí účinky léku v závislosti na dlouhodobém užívání

Například trombotické onemocnění pozorované u žen užívajících perorální antikoncepci, subkutánní lipodystrofie tukové tkáně v místě aplikace inzulínu

Do této skupiny patří také závislosti, např. na opioidních analgezích nebo hypnotikech, stejně jako nadměrné užívání laxativ.

Existují i ​​případy tzv onemocnění vyvolaná léky, např. selhání ledvin spojené s terapií imunosupresivy.

Jakýkoli lék může mít nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého. Pokud se po užití léku objeví znepokojivé příznaky, nahlaste to.

4.Časově opožděné nežádoucí účinky léku

Mohou se objevit několik měsíců/roků po ukončení terapie daným lékem. Například nádory reprodukčních orgánů u žen, jejichž matky byly během těhotenství léčeny stilbestrolem, nebo Creutzfeld-Jacobova choroba u pacientek léčených přirozeně odvozeným růstovým hormonem.

5.Nežádoucí účinky léku vyvolané vysazením léku

Přerušení léčby nebo náhlé vysazení některých chronicky užívaných léků, na které si tělo již zvyklo, může způsobit recidivu onemocnění, a to i v exacerbované formě, např. náhlé přerušení léčby betablokátory může mít za následek těžké ICHS příznaky .

6.Nežádoucí účinky léku – neúčinná léčba i přes podání doporučené dávky léku

Jejich příčinou je především léková rezistence. Například zvýšení bakteriální rezistence může učinit antibiotika neúčinnými. Patří sem také neúčinnost vakcín a neúčinnost antikoncepce.

Důležité

Faktory zvyšující riziko nežádoucích účinků

  • věk – u dětí a starších osob je vyšší pravděpodobnost výskytu nežádoucích účinků po jeho užitídrogy
  • tělesná hmotnost - u velmi nízkých a štíhlých lidí ( <40 kg) lub bardzo wysokich i otyłych (>100 kg) byste měli vzít v úvahu někdy velké rozdíly v účincích drog
  • pohlaví – větší citlivost žen na drogy
  • těhotenství
  • souběžná onemocnění, např. onemocnění ledvin, jater
  • genetické pozadí

Závažné vedlejší účinky léků

Jedná se o nežádoucí účinek, který bez ohledu na dávku použitého léčivého přípravku způsobuje:

  • smrt pacienta
  • život ohrožující (např. anafylaktický šok, angioedém, intracerebrální krvácení, infarkt myokardu)
  • nutnost hospitalizace nebo její prodloužení
  • trvalé nebo významné poškození zdraví
  • další účinky léčivého přípravku, které lékař podle svých znalostí považuje za závažné
  • nemoc, vrozená vada nebo poškození plodu

Existují také některé specifické situace, které jsou považovány za závažné a podléhají rychlému hlášení (do 15 dnů). Patří mezi ně mimo jiné: nedostatečná účinnost léčivého přípravku používaného při léčbě život ohrožujících onemocnění, vakcíny, antikoncepce, podezření na přenos infekčního agens s léčivem a předávkování/zneužívání/zneužívání dávky léčiva při komplikacích bylo pozorováno.

Neočekávané vedlejší účinky léků

Neočekávaný vedlejší účinek je definován jako jakýkoli negativní účinek léku, jehož povaha nebo stupeň závažnosti není v souladu s tvrzeními obsaženými v Souhrnu údajů o přípravku. Mělo by se také považovat za reakci, která není popsána v části „Nežádoucí účinky“ jejích charakteristik, ale je uvedena v části o klinické farmakologii, kontraindikacích, varováních nebo interakcích.

Zdroj: youtube.com/urzadrejestracji

Stojí za to vědět

Nežádoucí účinky léků - frekvence rizika výskytu

  • velmi časté, tj.>1/10 pacientů – to znamená, že se vyskytuje častěji než u jednoho z 10 pacientů
  • často – vyskytují se méně často než<1/10 pacjentów i jednocześnie częściej niż>1/100 pacientů
  • méně časté – vyskytují se u méně než jednoho pacienta ze sta a více než jednoho pacienta z tisíce ( <1/100 pacjentów i>1/1000 pacientů)
  • vzácné – vyskytují se méně často než u 1/1 000 pacientů a častěji než u 1/10 000 pacientů
  • extrémně vzácné – vyskytují se u jednoho z 10 000 pacientů nebo u jednoho pacienta z dokonce více než 10 000 dotazovaných lidí

Jak hlásit nežádoucí účinek léku? Idiosynkrazie

Pacient máprávo nahlásit jakoukoli činnost, kterou považuje za nevhodnou. Patří mezi ně škodlivé účinky a ty, které způsobují nepohodlí. Měli by být nahlášeni bez ohledu na to, zda se jedná o skutečnou situaci, nebo pouze o podezření.

Přihlášky zasílejte na adresu:

  • prezident Úřadu pro registraci léčivých přípravků, zdravotnických prostředků a biocidních přípravků
  • odpovědného subjektu (společnosti vyrábějící lék)
  • zdravotnický pracovník, např. lékař, lékárník, zdravotní sestra nebo záchranář

Pacient může hlásit nežádoucí účinek pro něj vhodnou formou, např. dopisem, e-mailem, faxem. Přihlášku adresovanou předsedovi Úřadu pro registraci léčivých přípravků, zdravotnických prostředků a biocidních přípravků je možné zaslat pomocí speciálního formuláře, který je dostupný na www.urpl.gov.pl

Žádost musí obsahovat mj věk a pohlaví pacienta, který byl (nebo existuje podezření, že byl) účastníkem nežádoucí příhody, iniciály pacienta, údaje o hmotnosti pacienta (v případě dětí a osob s neobvyklou hmotností).

Zdroj: youtube.com/URPLWMiPB

Bibliografie:

Wiela-Hojeńska A., Łapińs Ł., Nežádoucí účinky drog - druhy, rozdělení, příčiny a ekonomické účinky, "Farmacja Polska" 2010, č. 4

Kategorie:

Zdraví