Tocilizumab - je to rekombinantní humanizovaná monoklonální protilátka namířená proti receptoru interleukinu 6, získaná z buněk vaječníků čínského křečka (CHO) s využitím technologie genetického inženýrství. Tocilizumab byl poprvé uveden na trh v roce 2005 Japonskou agenturou pro farmaceutické a lékařské produkty. Je to první a zatím jediný lék ve své třídě na světě, který inhibuje biologické účinky IL-6. U nás je lék dostupný ve formě injekcí v rámci drogového programu

Složení tocilizumabu

Tocilizumab (RoActemra 20 mg / ml): koncentrát pro přípravu infuzního roztoku

  • Účinná látka: Každá lahvička obsahuje 80/200 / 400 mg tocilizumabuve 4/10/20 ml (20 mg / ml).
  • Pomocné látky: sacharóza, polysorbát 80, dodekahydrát hydrogenfosforečnanu sodného, ​​dihydrát dihydrogenfosforečnanu sodného, ​​voda na injekci

Jak tocilizumab funguje

Tocilizumab má schopnost vázat se specificky na rozpustný (sIL-6R) a na plazmatický membránový (mIL-6R) receptor pro IL-6. V důsledku toho blokuje přenos signálu do cílové buňky a inhibuje prozánětlivou aktivitu interleukinu 6.

Užívání tocilizumabu

Tocilizumab byl použit k léčbě dospělých pacientů s těžkou, aktivní, progresivní revmatoidní artritidou (RA), kteří dosud nebyli léčeni MTX.

Kromě toho se lék používá při léčbě aktivní juvenilní idiopatické artritidy s generalizovaným začátkem (sJIA). Používá se také k léčbě dospělých pacientů se středně těžkou až těžkou aktivní revmatoidní artritidou (RA), kteří měli nedostatečnou odpověď nebo intoleranci na léčbu jedním nebo více chorobu modifikujícími antirevmatickými léky (DMARD) nebo inhibitory faktoru. -TNF).

Tocilizumab lze použít jako monoterapii v případech intolerance methotrexátu nebo u pacientů, pro které není pokračování léčby methotrexátem přínosem

Indikace pro použití tocilizumabu

Lék je doporučen pro:

  • léčba dospělých s progresivní revmatoidní artritidouartritida (RA),
  • léčba juvenilní idiopatické artritidy,
  • léčba syndromu uvolnění cytokinů (CRS) indukovaného terapií T-buněk
  • a k léčbě infekce způsobené COVID-19.

Kontraindikace použití tocilizumabu

Neužívejte lék, pokud jste alergický na tocilizumab nebo na některý z modulů uvedených ve složení.

Kontraindikací užívání léku jsou těžké infekce jako např tuberkulóza nebo hepatitida B.

Dávkování tocilizumabu

Lék by měl být užíván podle pokynů lékaře. Terapii by měl provádět pouze lékař se zkušenostmi s léčbou příslušného onemocnění.

Bezpečnostní opatření

Zvláštní opatrnost se doporučuje u pacientů s onemocněním jater (hepatitida, cirhóza), protože cytokiny jako interleukin 6 (IL-6) inhibují expresi enzymů jaterního cytochromu P450, což vede ke snížení exprese enzymů CYP1A2 , CYP2C9, CYP2C19 a CYP3A4.

Kromě toho před použitím léku věnujte pozornost hematologickým parametrům. Většinou u pacientů s RA by měl být počet neutrofilů a krevních destiček kontrolován každé 4 až 8 týdnů po zahájení léčby a poté podle pokynů vašeho zdravotníka.

Měli byste také věnovat pozornost centrálním demyelinizačním poruchám a parametrům metabolismu lipidů, protože pacienti užívající tocilizumab mají tendenci:

  • zvýšená hodnota celkového cholesterolu,
  • frakce lipoproteinů s nízkou hustotou (LDL),
  • frakce lipoproteinů s vysokou hustotou.

Při užívání léku je třeba věnovat zvláštní pozornost pacientům:

  • s rizikem zhoubného novotvaru a rekurentních infekcí,
  • s chronickými infekcemi
  • nebo se souběžnými chorobami, jako je divertikulitida, střevní ulcerace, diabetes, intersticiální plicní onemocnění, hypertenze.

Živé a živé oslabené (atenuované) vakcíny by neměly být podávány během léčby tocilizumabem.

Vedlejší účinky tocilizumabu

Tocilizumab může primárně způsobit:

  • infekce horních cest dýchacích,
  • zánět nosu,
  • faryngitida,
  • vřed v ústech,
  • celulitida,
  • zápal plic,
  • opary,
  • šindele,
  • bolest žaludku,
  • konjunktivitida,
  • gastritida,
  • vyrážka,
  • pruritus,
  • úlů,
  • bolest hlavy,
  • závratě,
  • zvýšení jaterních transamináz a celkového bilirubinu,
  • přírůstek hmotnosti,
  • hypertenze,
  • leukopenie,
  • neutropenie,
  • periferní edém,
  • stejně jako divertikulitida.

Interakce s jinými léky a nemocemi

Abyste předešli nežádoucím onemocněním, informujte lékaře o všech lécích, které právě nebo v nedávné době užíváte, ao lécích, které pacient bude užívat.

Také byste měli informovat svého lékaře o svém aktuálním zdravotním stavu, o všech nemocech nebo dalších onemocněních, se kterými se potýkáte.

Při zahájení nebo ukončení léčby tocilizumabem by měli být sledováni pacienti, kteří užívají individuálně dávkově titrované léky, které jsou metabolizovány enzymy (CYP4503 A4, 1A2 nebo 2C9), protože může být nutné zvýšit dávky jednotlivých léků k udržení přiměřené hladiny. léčivý účinek.

Tocilizumab a těhotenství a kojení

Před užitím léku informujte svého lékaře, pokud jste těhotná nebo kojíte. Užívání tocilizumabu během těhotenství a během kojení se obecně nedoporučuje.

Skladování tocilizumabu

Infuzní roztok tocilizumabu by měl být použit okamžitě po prvním otevření a rekonstituci. Pokud se přípravek nepoužije okamžitě, nemělo by být skladování delší než 24 hodin při teplotě 2 °C až 8 °C.

Neotevřené lahvičky skladujte v chladničce podle data expirace.

Kategorie:

Zdraví