Více než dvě třetiny vedlejších účinků spojených s vakcínou COVID-19 jsou způsobeny nocebo efektem, studie bostonských vědců. Vědci pozorovali, že mnoho lidí v klinické studii vakcíny hlásilo systémové vedlejší účinky, i když vakcínu nedostali. Výsledky studie byly zveřejněny v „JAMA Network Open“.
Nocebo efekt je derivátem placebo efektu. Placebo je dobře známý fenomén – je to stav, kdy se váš zdravotní stav (fyzický nebo duševní) zlepší po užití látky, která není drogou, jako je injekce fyziologického roztoku, i když se domníváte, že jste dostali léky.
Přesný základ placebo efektu není dosud dobře znám – některé teorie naznačují, že je to způsobeno nevědomými faktory zakotvenými ve vztahu pacient-lékař, které snižují závažnost symptomů onemocnění. Někdy může být placebo efekt škodlivý – jedná se o tzv.nocebo efekt , tedy pociťování nepříjemných vedlejších účinků po užití přípravku, který je pro tělo neutrální.
Placebo efekt se často využívá v procesu výzkumu nových léků – pro kontrolu, zda lék účinkuje, dostanou někteří účastníci správný přípravek, jiní dostanou neutrální látku (např. již zmíněný fyziologický roztok), zatímco všichni přesvědčeni, že se jim dostalo náležité přípravy.
V metaanalýze provedené v Beth Israel Deaconess Medical Center v Bostonu výzkumníci porovnali míru nežádoucích účinků hlášených účastníky, kteří dostali skutečnou vakcínu COVID-19 v klinických studiích s četností nežádoucích účinků hlášených kteří dostávali placebo. Nežádoucí účinky byly hlášeny častěji těmi, kteří dostali vakcínu, ale téměř třetina těch, kteří dostali placebo, také hlásila alespoň jeden vedlejší účinek - nejčastějším byly bolesti hlavy a nezvladatelná únava.
Jako hlavní autorka studie vysvětluje Dr. Julia W. Haasová: „Nežádoucí příhody po léčbě placebem jsou v randomizovaných kontrolovaných studiích běžné. Pokud jde o výzkum nových vakcín, domnívám se, že shromažďování systematických důkazů o existenci silného nocebo efektu je velmi důležité.důležité pro podporu imunizačních programů po celém světě, zejména proto, že obavy z nežádoucích účinků jsou často uváděny jako důvod pro váhání s očkováním. “
Výzkumníci analyzovali data z 12 klinických studií vakcín proti COVID-19. Celkem pokryly přes 22,5 tis. hlášení nežádoucích účinků od lidí, kteří dostávali placebo a 22,8 tis. od skutečně očkovaných pacientů.
Po první dávce více než 35 % ti, kteří dostávali placebo, si stěžovali na systémové vedlejší účinky: horečku, bolest hlavy a únavu. 16 procent hlásil alespoň jednu místní příhodu, jako je bolest v místě vpichu, zarudnutí nebo otok.
Pro srovnání: u pacientů očkovaných jednou dávkou skutečného preparátu 46 procent. zaznamenali alespoň jednu systémovou nežádoucí příhodu a dvě třetiny 2/3 uvedly alespoň jednu místní příhodu. Vědci se však domnívají, že některé z vedlejších účinků popsaných v této skupině lze také přičíst nocebo efektu.
Celkově analýza Dr. Haase zjistila, že nocebo efekt představoval 76 procent populace. všech nežádoucích účinků ve očkované skupině a pro téměř 25 %. všechny hlášené místní účinky po první dávce.
Po druhé dávce „vakcíny“ ve skupině s placebem hlásilo 32 % respondentů systémové nežádoucí příhody. lidí a místních - 12 procent. Ve druhé skupině (se skutečnou medicínou) 61 procent. lidé zaznamenali nežádoucí systémové účinky a 73 procent. - místní efekty.
Tentokrát výpočty vědců ukázaly, že za téměř 52 procent je zodpovědný nocebo. všechny nežádoucí účinky po druhé dávce. I když není jasné, co je příčinou mírného snížení účinku nocebo od první dávky, Dr. Hass naznačuje, že možná vysoká míra nežádoucích účinků ve skupině očkované první dávkou mohla vést účastníky k tomu, že očekávali podobné účinky při druhé injekci
„Nespecifické příznaky, jako je bolest hlavy a únava – tedy ty, které se nejčastěji objevovaly jako nocebo efekt – jsou v mnoha informačních letácích uvedeny mezi nejčastějšími nežádoucími účinky po očkování COVID-19 – říká spoluautor studie Prof. Ted Kaptchuk. Důkazy ukazují, že tento typ informací způsobuje, že lidé mylně připisují běžné nemoci každodennímu životu vakcíně. Od začátku jsou vystresovaní a úzkostní a po očkování jsou extrémně citliví na jakékoli tělesné vjemy, které spojují s nežádoucími událostmi.“
„Tento objev nás přivedl kzávěr, že informování veřejnosti o potenciálním nocebo efektu může pomoci snížit obavy z očkování proti COVID-19 a v důsledku toho - snížit počet skeptiků k očkování "- uzavírá specialista.