Vakcína AstraZeneca je další vakcínou proti COVID-19, která byla uvedena na trh v Evropské unii. V Polsku budou vakcínou AstraZeneca očkovány různé skupiny lidí, včetně učitelů. Jak AstraZeneca funguje a je účinná? Jaké je jeho složení? Je AstraZeneca bezpečná? Jaké jsou komplikace AstraZeneca?
Vakcína AstraZenecaje po vakcínách Pfizer BioNTech a Moderna, kterými jsou očkováni Poláci, třetí vakcínou proti koronaviru. Její celé jméno je COVID-19 Vaccine AstraZeneca. Polsko zatím objednalo 16 milionů dávek této vakcíny.
Vakcínou AstraZeneca se má v Polsku očkovat ve věku 18-60 let. První skupinou lidí očkovaných touto vakcínou jsou učitelé. Očkování této profesionální skupiny vyvolalo mnoho kontroverzí a lidé očkovaní AstraZeneca si stěžují na závažné komplikace, včetně horečky a příznaků podobných chřipce.
Co je známo o společnosti AstraZeneca? Jaké informace jsou obsaženy v souhrnu údajů o přípravku a v příbalové informaci?
Vakcína AstraZeneca – složení a způsob účinku
AstraZenecaje monovalentní vakcína, která se podává intramuskulárně. Není to mRNA vakcína, ale vektorová vakcína. Obsahuje jediný, rekombinantní a replikačně deficitní vektor pro adenovirus (ne koronavirus).
Po vakcinaci dochází k lokální syntéze S-glykoproteinu (protein S se nachází také na povrchu koronaviru SARS-CoV-2 a je nezbytný pro jeho vstup do těla). Imunitní systém imunizované osoby rozpozná tento protein jako vetřelce, který stimuluje imunitní odpověď a produkuje protilátky, které koronavirus neutralizují. Když se očkovaná osoba dostane do kontaktu s koronavirem SARS-CoV-2, její imunitní systém na to bude připraven.
Sodík je uveden mezi pomocnými látkami přípravku AstraZeneca – protože však obsahuje méně než 1 mmol sodíku (23 mg) v 0,5ml dávce, je tento přípravek považován za „bezsodíkový“. Ve složení je také malé množství ethanolu - 2 mg v dávce 0,5 ml. Jak výrobce ujišťuje, napřmnožství alkoholu nemá znatelný vliv.
Vakcína AstraZeneca – dávkování a podávání
AstraZenecaje určena pro osoby starší 18 let. V Polsku se má udělovat lidem ve věku 18-60 let. Očkovací cyklus se skládá ze dvou dávek - 0,5 ml přípravku. Druhá dávka by měla být podána mezi 4 a 12 týdny po první dávce, tj. 28 až 84 dnů.
V současnosti nejsou k dispozici žádné údaje o tom, zda lze druhou dávku vakcíny AstraZeneca nahradit jinou vakcínou proti COVID-19. Souhrn údajů o přípravku uvádí, že osoby očkované první dávkou přípravku AstraZeneca v rámci celého vakcinačního cyklu by měly také dostat druhou dávku přípravku AstraZeneca.
Vakcína AstraZeneca – kontraindikace a omezení
Kontraindikací očkování přípravkem AstraZeneca je přecitlivělost na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku.
Po vakcinaci se doporučuje pozorování po dobu alespoň 15 minut, aby se vyloučila anafylaktická reakce. Dojde-li k této reakci, neměla by být podána druhá dávka vakcíny.
Očkování by mělo být odloženo u lidí trpících akutní (febrilní) infekcí nebo akutní infekcí. Mírné infekce, jako je nachlazení nebo mírná horečka, nejsou kontraindikací očkování.
Vakcína – stejně jako u jiných intramuskulárních injekcí – by měla být opatrně podána lidem s trombocytopenií nebo jinými krvácivými poruchami nebo podstupujícím antikoagulační léčbu kvůli možnému krvácení nebo tvorbě modřin.
Vakcína AstraZeneca – možné komplikace po očkování
Podle údajů poskytnutých výrobcem jsou nejčastěji hlášené nežádoucí účinky po podání přípravku AstraZeneca:
- citlivost v místě vpichu (63,7 %)
- bolest v místě vpichu (54,2 %)
- bolest hlavy (52,6 %)
- únava (53,1 %)
- bolest svalů (44,0 %)
- malátnost (44,2 %)
- horečka (33,6 %), horečka>38 stupňů C (7,9 %)
- zimnice (31,9 %)
- bolest kloubů (26,4 %)
- nevolnost (21,9 %).
Většina těchto nežádoucích účinků byla mírná až středně závažná a obvykle po několika dnech odezní. Nežádoucí účinky byly méně časté a mírnější po druhé dávce vakcíny.
Vedlejší účinky AstraZenecajsou znepokojivé – ale odborníci z iniciativy Science Against Pandemic poukazují na to, že je to zcela neopodstatněné. V prohlášení, které zveřejnili, stálo: „Očkování na silniciočkování může být spojeno s výskytem dočasných příznaků různé závažnosti.
Tento jev je běžně pozorován u vakcín a není důvodem k obavám a souvisí s účinky přípravků určených ke specifické stimulaci imunitních buněk."
Odborníci z iniciativy Science Against Pandemic také píší, že: "Horečka a bolest svalů po podání AstraZeneki jsou pozorovány častěji než v případě očkování přípravkem mRNA, zatímco bolestivost v paži je méně častá. Tyto příznaky jsou dočasné, přechodné během několika dnů.
Mírně odlišný profil postvakcinačních reakcí po podání vektorové vakcíny ve srovnání s mRNA vakcínami vyplývá z rozdílů v mechanismech účinku těchto přípravků. Není však ani intenzivnější, ani nebezpečnější. Zprávy o stavech podobných chřipce u některých lidí očkovaných první dávkou AstraZeneki se shodují s pozorováními provedenými během klinických studií „
Odborníci také připomněli, že v provedených klinických studiích obou mRNA vakcín od Pfizer / BioNTech a Moderny, stejně jako vektorové vakcíny AstraZeneki, byla pozorována 100% účinnost při ochraně plně očkovaných lidí před nutností hospitalizace v nemocnici. případ možné nákazy koronavirem. Všechny tři vakcíny navíc nabízejí 100% ochranu proti úmrtí na COVID-19.
Prohlášení podepsal mimo jiné i prof. Robert Flisiak z Polské společnosti epidemiologů a lékařů infekčních nemocí a pracovník Lékařské univerzity v Białystoku prof. dr hab. Jacek Jemielity z Varšavské univerzity, prof. dr hab. Andrzej Matyja z Nejvyšší lékařské rady a pracovník Jagellonské univerzity prof. dr hab. Krzysztof Pyrć z Jagellonské univerzity, dr hab. Piotr Rzymski z lékařské univerzity Karol Marcinkowski v Poznani, nebo prof. dr hab. Joanna Zajkowska z Polské společnosti epidemiologů a lékařů infekčních nemocí a pracovník Lékařské univerzity v Białystoku prof. dr hab. Krzysztof Simon z Polské společnosti epidemiologů a lékařů infekčních nemocí
Vakcína AstraZeneca – účinnost
Informace na webu Úřadu pro registraci léčivých přípravků, zdravotnických prostředků a biocidních přípravků ukazují, že účinnost AstraZeneca je 62,6 % u lidí, kteří dostali dvě dávky vakcíny v intervalu 3 až 23 týdnů.
Jak uvádí The Lancet,účinnost přípravku AstraZeneca je větší, když je interval mezi první a druhou dávkou třiměsíců a činí 81 procent. účinnost (ve srovnání s 55 %, pokud byla druhá dávka podávána po dobu 6 týdnů nebo méně). Data jsou závěrem studie oxfordských vědců, kteří spojili data z randomizovaných studií provedených ve Spojeném království, Brazílii a Jižní Africe, které zahrnovaly celkem 17 178 lidí.
Hodnocení účinnosti bylo podpořeno výsledky testu imunitní odpovědi u lidí ve věku 18-55 let. Ve skupině, která dostala druhou dávku vakcíny s delším zpožděním, byla hladina protilátek více než dvojnásobná.
Ochrana proti COVID-19 se objeví přibližně 3 týdny po podání první dávky vakcíny COVID-19 Vakcína AstraZeneca. Podle výrobce nemusí být lidé očkovaní druhou dávkou plně chráněni do 15 dnů po jejím podání.
Dosud není známo, jak účinná je vakcína u lidí starších 55 let.