Lékárníci, i když jsou povinni tak činit, nenabízejí vždy levnější a stejně dobré alternativy – generika. Je smutný pohled, když lidé s nerealizovanými recepty opouštějí lékárnu, protože si nemohou dovolit drahou léčbu.
Generický lék(výživný) je ekvivalentem originálního léku. Lze jej vyrobit po uplynutí patentové ochrany „prototypu“.
Obsahuje stejnou účinnou látku a splňuje stejné standardy kvality, bezpečnosti a účinnosti. Při uvádění na trh platí stejně přísná nařízení týkající se výrobního procesu a vedlejších účinků jako pro originální lék.
Generické léky – nejprve nižší náklady
Originální přípravek je prvním lékem uvedeným na trh, jehož složení má unikátní recepturu, obsahuje specifickou aktivní (léčivou) složku a je chráněno patentem. Ekvivalent takového přípravku nesmí být uveden na trh do uplynutí doby platnosti patentové ochrany. Po uplynutí této doby (maximálně 25 let) mohou být jeho náhrady zasílány dolékáren .
Obsahují stejnou léčivou látku, ale mohou se lišit jinými složkami, např. hmotností tablety.Generikaobsahují dobře známé, bezpečné a účinné látky, které byly dříve důkladně klinicky testovány při výrobě originálního léku. Při vývoji jeho receptury proto není potřeba dvakrát kontrolovat jejich fungování a bezpečnost. To je pro výrobce velká úspora a hlavní důvod, proč jsou generika levnější než originální léky, obvykle o 30-60 procent.
Generické léky – za druhé, stejně bezpečné
Výrobce generického léku je však povinen provést bioekvivalenční studie, tedy studie, které mají prokázat shodný terapeutický účinek originálního a generického léku. Pokud neexistují žádné významné rozdíly v rychlosti a stupni absorpce účinné látky - lék může být schválen.
Výrobní postupy u generických léků jsou stejně přísné jako u originálních léků. Farmaceutické společnosti jsou povinny vyrábět tyto přípravky v souladu se zásadami tzv správná výrobní praxe (GMP), která je kontrolována příslušnými farmaceutickými regulačními orgány. Jakýkoli regenerační přípravek zůstává na trhu, než se dostane na trhpodroben akutnímu hodnocení. Pokud je již v prodeji, je povinností výrobce sledovat případné nežádoucí účinky. Každý signál nežádoucího, nebezpečného jednání musí být popsán a připojen k dokumentaci, která představuje historii užívání drogy.
Domácí farmaceutické společnosti udělaly obrovský pokrok ve výrobě generických léků. Například PLIVA Kraków se může pochlubit prestižními certifikáty kvality restriktivních světových agentur - evropské MHRA a americké FDA. Úkolem obou agentur je zajistit, aby léky a zdravotnické vybavení uváděné na trh splňovaly odpovídající kvalitativní a bezpečnostní standardy. Obě agentury umožňují exportní produkci do zemí Evropské unie, respektive na trh Spojených států amerických. Generické přípravky splňují stejné standardy jako originální přípravky. Jejich používání umožňuje snížit náklady na léky, a to jak z veřejných peněz, tak z kapes pacientů. Proto generický lék může a měl by nahradit původní lék.
Generické léky – za třetí, podle doporučení
- Bezpečnost generik je stejná jako u originálních léků - říká prof. Marek Stępniewski z Farmaceutické fakulty Jagellonské univerzity. - Každý originální nebo generický lék má své vedlejší nebo nežádoucí účinky. Z lékařského hlediska je nejdůležitější vybrat lék, který u pacienta vyvolává co nejméně negativních příznaků. Výměnu originálního léku za generikum by měl pacient konzultovat s lékárníkem v lékárně. Je důležité důsledně dodržovat dávkování předepsané lékařem nebo uvedené v příbalovém letáku. Pokud se objeví nežádoucí příznaky, poraďte se s lékárníkem. Když to nepomůže - s lékařem a určitě ne s Goździkowou.
Zdravá pravidla
Původní léková patentová ochrana obvykle trvá 20 (až 25) let. I během jeho funkčního období provádějí firmy zabývající se výrobou generických léků výzkum aktivní (léčivé) látky obsažené v originálním léku. Vyvíjejí vlastní recept na lék, který funguje stejně jako ten původní. Obvykle dva roky před koncem patentové ochrany jsou zahájeny snahy o registraci léku a umožnění jeho prodeje. Jakmile je ochrana zrušena, lék je na trhu a je možné v terapii pokračovat mnohem levněji
Když neexistují žádné spolehlivé informace
Koncem roku 2005 provedla PBS na žádost Polské asociace zaměstnavatelů farmaceutického průmyslu průzkum plnění předpisů. Ukazují, že v roce 2005 85 procent. pacienti plně vyplnili své recepty,a 9 procent kupovali drogy a žádali levnější náhražky. Na otázku, proč nebyly vyplněny všechny recepty, 53 procent. odpověděla, že nemá peníze. V této skupině byli nejpočetnější lidé nad 50 let. Pacienti si také stěžovali (téměř 50 %), že lékaři nemluvili o ceně léků. Významné je, že 81 procent. pacienti, kterým lékař dal na výběr, zvolili levnější lék. Stává se také, že rozhodnutí pacienta ovlivňují (nepravdivé) informace získané od lékaře, že dražší léky jsou účinnější.
měsíčník "Zdrowie"