Jak koupit léky levněji a zároveň mít záruku, že jsou účinné? Tuto otázku si klade většina Poláků. Problematika tzv generické léky, které jsou náhradou za originální lék. Zeptali jsme se odborníků na jejich názory na tuto záležitost.

Jsoulevnější protějškyoriginální léky, tzv. generika, mají vlastně stejný účinek a jde jen o rozdíl v ceně? V dopise Polské asociace zaměstnavatelů farmaceutického průmyslu podepsaném Cezarym Śledziewskim, prezidentem správní rady, čteme mimo jiné:

„Podle zákona platného v EU a v Polsku jsou generické léky registrovány po uplynutí patentové ochrany originálního léku, tedy po cca 20 letech. Vzhledem k rozvoji farmaceutického průmyslu může být technologie jejich výroby modernější než u původních a rozdíl v ceně je dán tím, že stejný generický lék může vyrábět mnoho výrobců, kteří konkurují cenou na trhu

Výrobce generika neprovádí klinické zkoušky účinné látky, ale musí prokázat, že látka, testovaná a dostupná na trhu 20 let, se v případě jeho léku v těle vstřebává jako u původního léku. Základem pro registraci generika jsou bioekvivalenční testy, které kontrolují stupeň a rychlost vstřebávání účinné látky. Do oběhu se vstřebává nikoli tableta (odlišná u originálního a generika), ale pouze v molekulách účinné látky - registrace generika spočívá ve zkoumání, zda je jejich vstřebatelnost stejná jako u originálního léku.

Generický lék proto nemůže fungovat hůř nebo dokonce lépe než originální lék. Musí to fungovat stejně. Levnější protějšek - kromě toho, že obsahuje stejnou léčebnou látku, která se musí vstřebat ve stejné míře a čase - má stejné záruky účinnosti, kvality a bezpečnosti jako originální lék. Jeho výroba je založena na stejných výrobních standardech.

Žádný lék nemůže být uveden na trh v EU, aniž by získal kladné stanovisko některé z evropských lékových agentur. To je pro pacienty zárukou kvality léčiv, která platí stejně pro všechny léky.“

Tolik k teorii, ale jak je to v praxi? Odborníci tvrdí, že je nemožné dát mezi to rovnítkogenerické a originální. Přestože generika a originální léky obsahují stejnou účinnou látku, liší se technologií výroby a obsahem dalších látek, což může ovlivnit účinnost léku a jeho nežádoucí účinky

GRZEGORZ BORSTERN, specialista na vnitřní lékařství:

Nejsem odpůrcegenerických lékůPro mnoho lidí, zejména chronicky nemocných a neustále užívajících několik preparátů, je použití náhražek jedinou šancí na nepřerušovanou léčbu. Ale nemůžete dát rovnítko mezioriginální lékagenerické léky , i když obsahují stejný lék (účinnou látku) ve stejné dávce (20-40 mg) a ve stejné nebo v podstatě podobné formě (tablety, kapsle) jako lék podle vynálezu. Kromě toho jsou účinné látky v originálním léku a generickém léku biologicky ekvivalentní - to znamená, že jejich stupeň a rychlost absorpce po stejné dávce se významně neliší.

Léky stejného složení mohou kvůli pomocným látkám působit odlišně

Proto lze od obou látek očekávat stejné terapeutické účinky. Problémem je, že originální a generická léčiva se obecně liší obsahem pomocných látek (složení hmoty tablet, kapslí, potahů), které by neměly mít vlastní farmakologický účinek. Stává se však, že tzv plniva mohou způsobit vedlejší účinky. Hrozí, že v náhražce může tato „jiná“ složka (nikoli účinná látka!) podráždit trávicí trakt nebo vyvolat alergii. Když se v gastrointestinálním traktu rozvine zánět, např. v důsledku intolerance laktózy, která není přítomna v originálním léku, ale v generickém léku, je známo, že bude narušena absorpce, takže i účinná látka se bude vstřebávat jinak.

Originální a generické statinové přípravky fungují odlišně

Preparáty obsahující statin jsou příkladem odlišného účinku originálních a generických léků, který je opakovaně popisován v lékařské literatuře. Podávají se lidem, kteří potřebují snížit hladinu cholesterolu v krvi. Použití inovativního léku přináší očekávané léčebné účinky, přičemž jeho nahrazení generickým preparátem ne vždy uspokojivě sníží hladinu celkového cholesterolu a LDL. Když se pacient vrátí k původnímu léku, hladiny lipidů v krvi se zlepší.

Účinek léku může také záviset na vícevrstvém krytu

U kardiologických léků (na poruchy srdečního rytmu nebo hypertenze) je zase důležitý poločas rozpadu léku, který závisí na struktuře tablety – jejívícevrstvost způsobí, že se léčivo časem uvolní. Jsou neznámé společnosti schopny používat tak drahou technologii? Ale pokud jsou generika vyráběna podle moderních standardů a legálně schválena pro léčiva, jsou z větší části účinná a bezpečná.

ČTĚTE TAKÉ>>proč může účinek léku záviset na způsobu výroby - prohlášení prezidenta Polské lékárnické obchodní komory

„Zdrowie“ měsíčně

Zkontrolujte také, o čem je farmaceutická péče

Kategorie:

Zdraví