Leták je soubor informací o léku, který je prezentován srozumitelným a uceleným způsobem. Přesto ji pacienti nečtou vůbec nebo nad ní stráví jen pár sekund. A to je chyba! Artur Fałek, odborník z poradny Rafał Piotr Janiszewski, vám řekne, proč a jak číst letáky.
Anna Tłustochowicz:Před použitím si přečtěte příbalovou informaci nebo se poraďte s lékařem či lékárníkem, protože každý nesprávně použitý lék ohrožuje váš život nebo zdraví. Všichni známe tento vzorec, který si můžete přečíst v příbalovém letáku, ale my ne. Proč?
Artur Fałek:Popularita drogové reklamy bohužel způsobila, že její obsah je běžný. Obávám se, že většina lidí to ignoruje a nepřemýšlí o jeho významu.
Je to špatné?
To je velmi špatné, protože věc je důležitá. Zejména z hlediska samoléčby. Podle červnové zprávy PEX PharmaSequence bude mít trh lékáren v Polsku v roce 2022 hodnotu přibližně 39 miliard PLN.Hodnota hrazených léků na předpis je mírně přes 13 miliard PLN8,76 miliardy bude vynaloženo na plně hrazené léky na předpis a přibližně 16,8 miliardy bude vynaloženo na léky v manuální prodej – volně prodejné léky ( volně prodejný lék ).
Co jsou volně prodejné léky?
Volně prodejné léky jsou léky, které jsou pacientovi dostupné bez lékařského předpisu.Dostupné pro každéhoBez omezení. Koupit si je může každý z nás. Některé volně prodejné léky lze nalézt také v obchodech, kioscích a čerpacích stanicích. Nemusíme je ani hledat, protože jsou nejčastěji vystavené na stojanech hned u pokladen, vedle tyčinek a žvýkaček. Nejčastěji kupované jsouprášky proti bolesti a prášky proti nachlazení.
Pro mě jako lékaře je velmi důležité, abyšel ruku v ruce s dostupností pozitivních návyků . Když odcházíme z domu, zavřeme dveře a před jídlem si umyjeme ruce. Podobně: koupíme lék – čteme příbalový leták.
Při vystavení receptu lékařem bere v úvahu nejennaši nemoc, ale také celkový zdravotní stav a celou řadu dalších faktorů , například jaké další léky bereme. Vybírá konkrétní, předpokládám, že vždy spozornost a píle – především pro nás.
Na co se zaměřit při nákupu drog?
Když si sami kupujeme drogu, musíme být opatrní. V případě nákupu v lékárně jemnohem bezpečnější než v obchodě nebo na čerpací stanici . Můžeme se pak poradit s lékárníkem, a pokud to neuděláme sami, pak by se měl, a nejčastěji to dělá, ujistit, že víme, jak lék použít.
Ale ve chvíli, kdy to vezmeme ze stánku v samoobsluze? Dáme do košíku, zaplatíme a nikoho to nezajímá. Jdeme domů a s obalem léku jsme zůstali sami.
A drogy nejsou bonbóny!
Léky by měly být užívány vědomě. Proto je tatoformulace „před použitím si přečtěte příbalový leták…“ opravdu dobře promyšlenáJako ředitel odboru lékové politiky a farmacie jsem se podílel na jejím vytvoření. Text byl mnohokrát upravován, vč. ve spolupráci s hlavním farmaceutickým inspektorem, ale kupodivu posuzovala i Národní rada pro rozhlasové a televizní vysílání vč. podle toho, kolik času bude učitel potřebovat k přečtení. Farmaceutické společnosti bily na poplach, že každá další sekunda antény představuje další peníze, které budou muset utratit za reklamu. Text měl zničit farmaceutický průmysl v Polsku. Jak vidíte, nezničilo se. Reklamy na léky a doplňky stravy jsou bohaté a jejich nabídka je obrovská.
Reklamy nás vybízejí ke koupi konkrétního léku, doplňků stravy atd. Jak tedy nakupovat rozumně?
Drogy si můžeme koupit sami, aleOpakuji jako mantru: pojďme číst letáky!Deset minut, které nad tím strávíme, není nic. A letáky se dobře čtou.
Orgány odpovědné za bezpečnost léků zajišťují,informace jsou srozumitelné pro každéhoToto je požadavek zavedený nařízením ministra zdravotnictví ze dne 26. dubna 2010 o čitelnosti letáku. Musí je provádět farmaceutická společnost, která lék registruje a je odpovědná mj. za přípravu šablony balení a informačních materiálů včetně příbalového letáku.
Jak tento proces funguje?
Nejprve se provedou pilotní studie a poté ty skutečné, ve kterýchúčastníky jsou lidé ze skupiny odpovídající populaci, která bude danou drogu užívat . Z věkové skupiny, pro kterou je určena, jsou vybíráni lidé, kteří nemají praxi v používání léčivých přípravků, nepracují s dokumenty a dokonce i ti, kteří mají potíže s porozuměním psaných informací.
Vše pro to, aby testovací skupina pomohla co nejobjektivněji určit, zda bude obsah letáku srozumitelný.Vysoce specializované znění tam nenajdemeFarmaceutické společnosti je rezervují pro lékaře, kteří obdrží vlastnosti jejich léčivých přípravků
Takže příbalová informace musí být pro pacienta srozumitelná?
Leták je napsánv hovorovém jazyce . Písmem dostatečně velkým, aby se dalo pohodlně číst. Toto není "jemný tisk", který vyžaduje použití optických pomůcek.
Proč tedy stojí za to číst letáky s léky?
Nejprve se ujistit, zda je to pro mě vůbec droga? Můžete mi pomoci s mou nemocí? Pokud je odpověď ano - abychom odpověděli na celou řadu dalších důležitých otázek.
Věnujte prosím pozornost struktuře jakéhokoli letáku. Známý, že? Je to proto, že všechny letáky jsou si navzájem podobné.Informace jsou uvedeny v určitém pořadíVýsledkem je, že když si vezmete leták, můžete po něm přejet očima a cítit se povědomě, sebejistě a bezpečně. Každý, kdo má ve zvyku číst letáky, ví velmi dobře, například kde najít informace o dávkování nebo skladování.
Podívejme se na celý text letáku.
Na začátku najdeme výzvu k pozornému přečtení jeho obsahu a hned pod obecnými informacemi:co je tato droga, jaké jsou její obecné vlastnosti a kdy ji užívat( bude uveden celý rozsah indikací).
Druhým bodem jsouklíčové informace před užitím léku , stejně jakovarování, např. alergie na obsažené účinné látky nebo onemocnění , ze kterých pokud je pacient nemocný, lék se nesmí užívat vůbec, nebo se to nevylučuje, ale např. se může snížit jeho účinnost. Dočteme se, zda je lék bezpečný pro ženy v těhotenství a šestinedělí a spoustu dalších informací o situacích, kdy bychom měli být obzvlášť ostražití. Být obzvlášť ostražitý neznamená, že si drogu nevezmeme, ale že si budeme vědomi všech varovných signálů, na které musíme reagovat.
Pojďme dále:aplikace
Toto je část příbalového letáku, která nejčastěji přitahuje pozornost pacientůLituji, že se bohužel čtení často omezuje na tento bod : kdy užívat, popř. užívat nalačno nebo s jídlem?
To je samozřejmě velmi důležité, ale neméně důležité jsou další informace, napříkladzda a jak droga, kterou kupujeme, interaguje s ostatními, které užíváme.Drogy obvykle přicházejí s interagovat navzájem. Jejichúčinek může být samozřejmě různý: oslabení nebo posílení účinku léků. Ne! V důsledku interakcí mohou také vznikat toxické látky.
Málokdo o tom ví… a to je důležitá informace. Kde to lze v letáku najít?
Tyto informace lze nalézt v příbalové informaci v části bezpečnostní opatření. Zde si také můžete přečíst, zda po požití drogy bude bezpečné řídit nebo řídit auto.
Na co dalšího bychom měli v této sekci věnovat zvláštní pozornost?
Tato část také obsahujezdánlivě neutrální informace o možných výplníchNa rozdíl od zdání je pro některé pacienty velmi důležitá. Každý lék samozřejmě obsahuje účinnou látku a hned na začátku příbalového letáku jsme dostali upozornění na alergii. Pacient nemusí být alergický na tuto látku, ale např. na laktózu, která je někdy plnivem - ano.
V letácích nejsou žádné irelevantní informace
Když lékař předepíše lék, doporučí dávku, která je vybrána speciálně pro pacienta. V ostatních případech se řídíme informacemi obsaženými v letáku, tedy jak se obvykle bere. Pokud jej sami používáme,v samoléčebném procesu, měli bychom se držet standardní dávky , samozřejmě s přihlédnutím k tomu, jaká dávka je optimální pro náš věk. Takové informace vždy najdeme v letáku
Dokonce radí, kdy byste měli okamžitě kontaktovat svého lékaře. Kdy mám udělat?
Pokud například vaše příznaky přetrvávají nebo se po několika dnech dokonce zhorší, kontaktujte svého lékaře.
Někdy to také musíte udělat, pokud jste užili příliš mnoho drogy.Z informací obsažených v balení vždy zjistíme, co dělat, když jsme vynechali dávku.Někdy si musíte vzít dvě další, někdy projdeme agendu nebo si vezmeme příliš mnoho léku. Někdy je nutné jet rovnou do nemocnice, kde bude provedena toxikologická léčba, jako je výplach žaludku, výplachy
Žádám vás, abyste neodkládali samoléčbu.
Pokud po několika dnech nedojde ke zlepšení, musíte vyhledat odbornou pomoc. Ne všechny léky, dokonce ani ty nejoblíbenější léky proti bolesti, dokážou zvládnout všechny bolesti u každého pacienta. U některých nebudou fungovat vůbec. To je jisté.Parametr NNT specifikuje počet lidí, kteří musí být léčeni, aby se dosáhlo požadovaného účinku.Populární léky proti bolesti mají vysoké indexy: například tři pro snížení bolesti o 50 % a někdy sedm.Účinnost vakcín proti COVID-19 se odhaduje na 80–90 %. (ochrana před těžkým onemocněním) To je hodně!
Vraťme se k letáku: vedlejší účinky. Co můžeme z tohoto bodu vyčíst?
Mnoho pacientů se děsí, že je tolik zmíněno. To vše proto, abychom věděli, co se možná i s minimální pravděpodobností může státŽe jsme si vědomi, všímaví a pozorujeme své těloA pokud v nás droga vyvolává vedlejší účinky, by se měli hlásit lékaři a změnit léčbu.
Také vás žádám, abyste nezněli nahlas,solidaritu s ostatními pacienty a hlášení nežádoucích účinků lékůNěkdo mávne rukou: „Co na tom záleží, že mám vyrážky? " Záleží to!
Shromažďováním a předáváním informací přispíváme k tomu, aby byly léky lépe známé, popisované a v efektuaktualizovány letákyLépe slouží pacientům
Kde můžeme hlásit vedlejší účinky léku?
O tom, jak nahlásit informace o nežádoucích účincíchfarmaceutické společnosti nebo úřadu pro registraci léků , si můžete přečíst v příbalovém letáku
Jak lék uchovávat?
Toto je velmi důležitá otázka z hlediska bezpečnosti.Léky mají různé vlastnosti a toleranci ke změnám teploty nebo vystavení světluProto se některé z nich v lékárnách uchovávají v lednici (lze si snadno představit, co by se stalo např. do glycerinových čípků ponechaných v teple na poličce!). V supermarketech tomu tak není, protože většinu volně prodejných produktů lze skladovat uvnitř, ale zejména v létě je třeba se ujistit, že tomu tak je.
Obsah balení a popis léku. Formality?
Ne!Léky jsou někdy padělkyProto dostáváme v letáku informace o tom, jak by měly vypadat, jakou by měly mít formu, tvar a barvu, abychom organolepticky viděli, zda je vše opravit. Díky tomu můžeme také zjistit, zda nezměnily svou barvu, například předchozím špatným skladováním, což může mít za následek změnu vlastností, nebo zda se nedrolily. Jedním slovem: "je s nimi všechno v pořádku."
Jaké informace najdeme na konci letáku?
Leták končíinformacemi o odpovědném subjektu a výrobciTo se nemusí vždy shodovat. Držitel rozhodnutí o registraci má právo na lék, tj. je vlastníkem registračního dokumentu, a zavádí jeja dohlíží na to. Výrobcem je továrna, ve které byl vyroben. Přečtení celého letáku nezabere více než deset minut.
Před použitím léku však stojí za to si chvíli přečíst příbalovou informaci.
Stojí to za to! Pokud někteří lidé stále nejsou přesvědčeni, aby četli letáky s drogami, odkážu na příběh.
Myšlenka bezpečné farmakoterapie sahá až do poloviny minulého století. Thalidomid byl poté uveden na trh,měl zmírňovat některé zonemocnění, např. zvracení u těhotných žen. Vedlejší účinky byly zničující. Lék způsobil vážné poškození nenarozených dětí: fokomélii („tulení končetiny“). Děti přišly na svět s nedostatečně vyvinutýma rukama a nohama.
Právě tato velká tragédie upozornila mezinárodní společenství na nutnost zavedení povinného testování a registrace léků před jejich schválením. V roce 1965 se Evropské společenství rozhodlo, žeobsah letáků musí shrnovat všechny současné poznatky:nejen ty z preklinických a klinických studií, ale také zpětnou vazbu od pacientů a lékařů, které farmaceutická společnost dostává její produkt po zahájení prodeje.
Lékaři mají povinnost hlásit nežádoucí účinky anedávno tuto možnost dostali pacienti . To vše proto, aby kartička přiložená k balení léku pacienta co nejlépe chránila.
Takže, pro naše vlastní dobro, pojďme si přečíst letáky!
Dr. Artur Fałek, lékař
Je odborníkem poradenské kanceláře Rafał Piotr Janiszewski v oblasti organizace a provozu zdravotnictví, chodu státní správy, legislativy v oblasti zdravotnictví a odborníkem v oboru úhrady a řízení léků. Pracoval na ministerstvu zdravotnictví jako ředitel odboru lékové politiky a farmacie (2007-2015), předtím jako zástupce ředitele (2007), v centrále Národního zdravotního fondu jako ředitel odboru lékového managementu
Od roku 2005 byl členem a od listopadu 2007 předsedou Drug Management Teamu. Je autorem, spoluautorem mnoha organizačních řešení a legislativy v oblasti farmacie a léčiv, byl zástupcem člena správní rady v Evropské lékové agentuře; Senior Project Officer v projektu "Transparentnost rozhodnutí o proplácení léků v národním zdravotním systému" (2007-2008); byl zástupcem Polska v práci pracovních skupin na evropské úrovni
Sonda