Pomozte vývoji webu a sdílení článku s přáteli!
Nákup náhražek drog není vždy prospěšný. I když se náhražka skládá ze stejných látek, její účinek může záviset na tom, jak byla vyrobena.
IRENA REJ, prezidentka Polské lékárnické obchodní komory:
Náhrada lékumusí být zdůvodněna. Stejně jako nelze zpochybnit legitimitu fungování generických léků, neměly by být používány jako náhrada originálních léků. Nelze bez výhrad převést do praxe užívání tohoto léku ve formě generických přípravků. Přestože generika obsahují stejnou účinnou látku, se stejným mezinárodním názvem, ve stejné dávce a jsou bioekvivalentní originálu.
Při určování stavu bioekvivalence léčivé látky je povolen rozdíl oproti originálu až 20 %. Účinek léku může záviset na způsobu výroby. Důležité je, zda lék obsahuje účinnou látku, jejíž standard je na úřadě registrován, nebo zda výrobce koupil stejnou teoreticky od levného dodavatele – v Číně, Indii, Koreji. Pak vyvstává otázka, zda má taková látka parametry shodné s původním lékem či nikoliv. Jde o stupeň čištění, způsob syntézy, technologii výroby.
A ještě něco: účinná látka musí být v něčem suspendována. Podle definice se mohou náhražky od inovativních léků lišit obsahem pomocných látek, které nejsou ve skutečnosti testovány. Vezměte si například léky na snížení cholesterolu – některé mohou způsobit bolesti svalů, jiné ne. Pokud by byly totožné, nelišily by se vedlejšími účinky. Účinek náhražky na tělo pacienta může být odlišný a fyzikálně-chemické změny v těle mohou ovlivnit způsob, jakým lék působí.
Jedním slovem, ne každý posilující lék je dobrý pro každého. V zájmu dobré kvality generických léků a sjednocení jejich výrobních standardů není v souladu s novou směrnicí EU z června 2013 možné uvádět na trh účinnou látku zakoupenou mimo Evropu bez evropského certifikátu pro danou látku. Farmaceutické společnosti musí získat takový certifikát, který stojí hodně, nebo přejít na evropské látky, mnohem dražší.
měsíčník "Zdrowie"