Pomozte vývoji webu a sdílení článku s přáteli!

Vakcína Sputnik V je jednou ze tří ruských vakcín proti COVID-19. Žádost o jeho přijetí k obchodování v Evropské unii podala společnost R-Pharm Germany registrovaná v Německu. Lékový výbor Evropské lékové agentury (EMA) zahájil zrychlené hodnocení vakcíny Sputnik V. Jak Sputnik V funguje a jak je účinný?

Sputnik Vje vakcína vyvinutá Ruským národním centrem pro epidemiologii a mikrobiologii pojmenovaná po Gamalei. Tato vakcína se již používá mj. v v Rusku nyní EMA začala tuto vakcínu vyhodnocovat. Podle zástupců agentury klinické a laboratorní studie ukazují, že Sputnik V spouští produkci protilátek, které mohou chránit před COVID-19.

Analýza provedená EMA má posoudit shodu ruského přípravku s normami EU z hlediska účinnosti, bezpečnosti a kvality.

Sputnik V – jaký druh vakcíny to je?

EMA oznámila, že Sputnik V se skládá ze dvou různých virů patřících do rodiny adenovirů, Ad26 a Ad5. Podle PAP byly upraveny tak, aby obsahovaly gen pro produkci spike proteinu SARS-CoV-2; nemohou se v těle množit a nezpůsobují onemocnění. Podávají se odděleně: Ad26 se používá v první dávce a Ad5 ve druhé ke zvýšení účinku vakcíny

Při podání vakcína dodává gen SARS-CoV-2 do buněk těla. Buňky využijí tento gen k produkci proteinu. Imunitní systém považuje tento protein za cizí a vytváří přirozenou obranu – protilátky a T buňky.

Pokud se očkovaná osoba později dostane do kontaktu se SARS-CoV-2, její imunitní systém rozpozná protein na viru a bude připraven na něj zaútočit. Protilátky a T buňky mohou spolupracovat na zabíjení viru, bránit mu v pronikání do tělesných buněk a zničení infikovaných buněk, čímž pomáhají chránit před Covid-19.

Sputnik V – je bezpečný a účinný?

Je vakcína Sputnik V bezpečná a účinná? Podle poslední fáze klinických studií (výsledky zveřejnil prestižní časopis The Lancet) je vakcína bezpečná a její účinnost byla odhadnuta na 91,6 %. Studie třetí fáze se zúčastnilo více než 21 000 lidí. účastníci.

16 tisíc lidé dostali dvě dávky vakcíny, 5tisíc lidé dostali placebo. Lidé očkovaní do 21 dnů po očkování měli 16 případů symptomatického COVID-19 (ale žádná vážná infekce) a 62 případů podaného placeba.

Celkem došlo také ke 45 vážným „zdravotním incidentům“ (nesouvisejících s vakcínou) a 4 účastníci studie (včetně tří očkovaných) také zemřeli – autoři studie však tvrdí, že žádný z nich úmrtí souvisela s podáním vakcíny

Pomozte vývoji webu a sdílení článku s přáteli!